輪椅廠家應(yīng)當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的輪椅廠家產(chǎn)品技術(shù)要求、輪椅廠家產(chǎn)品交付要求、輪椅廠家內(nèi)部控制標準等制定成品檢驗規(guī)程。輪椅廠家成品檢驗規(guī)程應(yīng)當確定成品需要實施常規(guī)控制的驗證/確認/監(jiān)視/測量/檢驗/試驗程序與要求,確保每批成品都符合接收準則。接收和拒收及輪椅廠家相關(guān)處置措施都應(yīng)予以記錄。
輪椅廠家應(yīng)當建立并實施成品放行程序,明確成品放行條件、放行批準要求。輪椅廠家成品放行前至少應(yīng)當符合以下條件:完成所有規(guī)定的工藝流程;輪椅廠家規(guī)定的批生產(chǎn)記錄完整齊全;所有規(guī)定的進貨、過程、成品檢驗、驗證輪椅廠家等質(zhì)量控制記錄完整齊全,結(jié)果符合規(guī)定要求,檢驗/試驗/驗證/確認人員及其審核、授權(quán)批準人員均已按規(guī)定簽發(fā)記錄;輪椅廠家產(chǎn)品實現(xiàn)全過程,特別是采購、生產(chǎn)等過程中的不合格、返工、輪椅廠家返修、降級使用、緊急放行等特殊情況已經(jīng)按規(guī)定處理完畢;輪椅廠家產(chǎn)品說明書、標簽及輪椅廠家版本符合規(guī)定要求;經(jīng)授權(quán)的放行人員已按規(guī)定簽發(fā)輪椅廠家產(chǎn)品放行單,批準成品放行。文章來源輪椅廠家http://www.tridiamondtrading.com/
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